Usos Forex.
1 dia 2 dias 3 dias 5 dias 1 semana 2 semanas 1 mês 3 meses 3 meses "id =" key9 ">> 3 meses.
O que é o Forex?
Forex é usado para tratar infecções bacterianas em muitas partes diferentes do corpo. Pertence à classe de medicamentos conhecidos como antibióticos de cefalosporina. Funciona matando bactérias ou impedindo seu crescimento. No entanto, o Forex não funcionará para resfriados, gripe ou outras infecções por vírus.
O Forex está disponível somente com a receita do seu médico.
Indicações de Forex.
O Forex sodium for injection é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas susceptíveis dos microorganismos designados, ou antes do organismo infectante ter sido identificado, nas doenças listadas abaixo.
Infecções respiratórias, por exemplo, bronquite aguda e crônica, bronquiectasias infectadas, pneumonia bacteriana, abscesso pulmonar e infecções torácicas pós-operatórias.
Infecções no ouvido, no nariz e na garganta, por exemplo, sinusite, amigdalite e faringite.
Infecções do trato urinário, por exemplo, pielonefrite aguda e crônica, cistite e bacteriúria assintomática.
Infecções de tecidos moles, por exemplo, celulite, erisipela, peritonite e infecções de feridas.
Infecções ósseas e articulares, por exemplo, osteomielite e artrite séptica.
Infecções obstétricas e ginecológicas, doença inflamatória pélvica.
Gonorréia, particularmente se a penicilina não for adequada.
Outras infecções, incluindo septicemia e meningite.
Profilaxia contra infecção em cirurgia abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular, onde há risco aumentado de infecção.
Deve-se considerar a orientação local oficial (por exemplo, recomendações nacionais) sobre o uso adequado de agentes antibacterianos.
A suscetibilidade do organismo causador ao tratamento deve ser testada (se possível), embora a terapia possa ser iniciada antes dos resultados estarem disponíveis.
Como devo usar o Forex?
Use o Forex conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo no medicamento para obter instruções de dosagem exatas.
O Forex geralmente é administrado como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Se você estiver usando o Forex em casa, um profissional de saúde irá ensinar-lhe como usá-lo. Certifique-se de entender como usar o Forex. Siga os procedimentos que você ensina quando usa uma dose. Entre em contato com o seu médico se tiver alguma dúvida. Para limpar sua infecção completamente, use Forex para o curso completo de tratamento. Continue usando isso mesmo se sentir melhor em alguns dias. Não use Forex se contém partículas, está nublado ou descolorido, ou se o frasco é quebrado ou danificado. Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas, ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras locais para eliminação. Se você perder uma dose de Forex, use-a o mais rápido possível. Se é quase a hora da sua próxima dose, ignore a dose perdida e volte ao seu horário regular de dosagem. Não use 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Forex.
Usos do Forex em detalhes.
Forex é usado para tratar qualquer infecção bacteriana do trato respiratório, rins e trato urinário, e certas doenças parasitárias. Também é usado como medida preventiva antes da cirurgia de extração de olho ou dente para reduzir a infecção dos revestimentos internos do olho (endoftalmite).
Descrição do Forex.
O Forex está em um grupo de medicamentos denominados antibióticos de cefalosporina (SEF a baixo risco). Isso funciona batendo bactérias em seu corpo.
Forex é usado para tratar muitos tipos de infecções bacterianas, incluindo formas graves ou que ameaçam a vida.
Partidas de ingredientes ativos para Forex:
Lista de substitutos de Forex (marca e nomes genéricos):
Veja todos os 5056 substitutos para Forex.
Referências.
Wikipedia. "cefuroxima: link para a informação composta na Wikipedia". https: //en. wikipedia/wiki/Cefuroxime (acessado em 18 de setembro de 2017). PubChem. "cefuroxima". https://pubchem. ncbi. nlm. nih. gov/compoun. (acessado em 18 de setembro de 2017). FDA Orange Book. "CEFUROXIME SODIUM: A publicação, Medicamentos Aprovados com Avaliação de Equivalência Terapêutica (a Lista, vulgarmente conhecida como Livro de Laranja), identifica os produtos farmacêuticos aprovados com base na segurança e eficácia da Food and Drug Administration (FDA) sob o Federal Food , Drug, and Cosmetic Act (the Act) ". https://fda. gov/Drugs/InformationOnD. (acessado em 18 de setembro de 2017).
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Forexin Uses.
O que é Forexin?
Forexin é usado para tratar infecções bacterianas em muitas partes diferentes do corpo. O líquido oral Forexin e os comprimidos também são usados para tratar a infecção por antrax após exposição inalatória. O Forexin pode mascarar ou atrasar os sintomas da sífilis. Não é eficaz contra infecções por sífilis.
Os comprimidos de libertação prolongada Forexin são usados apenas para tratar infecções do trato urinário, incluindo a pielonefrite aguda não complicada.
Proquin & reg; Os comprimidos XR são usados apenas para tratar infecções do trato urinário simples ou simples (cistite aguda).
Forexin pertence à classe de drogas conhecidas como antibióticos de quinolona. Funciona matando bactérias ou impedindo seu crescimento. No entanto, Forexin não funcionará para resfriados, gripe ou outras infecções por vírus.
O Forexin está disponível somente com a receita do seu médico.
Indicações de Forexin.
O Forexin está indicado para o tratamento de infecções causadas por isolados sensíveis dos microorganismos designados nas condições e populações de pacientes abaixo indicadas quando a administração intravenosa é necessária.
Infecções do trato urinário.
O Forexin é indicado em pacientes adultos para tratamento de infecções do trato urinário, causado por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis susceptível à meticilina, Staphylococcus saprophyticus, ou Enterococcus faecalis.
Infecções do Tracto Respiratório Inferior.
O Forexin é indicado em pacientes adultos para o tratamento de infecções do tracto respiratório inferior, causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ou Streptococcus pneumoniae. * Além disso, Forexin está indicado para o tratamento de agudas exacerbações de bronquite crônica causada por Moraxella catarrhalis.
Pneumonia nosocomial.
O Forexin é indicado em pacientes adultos para o tratamento de pneumonia de pulmão nosocomial causado por Haemophilus influenzae ou Klebsiella pneumoniae.
Infecções da estrutura da pele e da pele.
O Forexin é indicado em pacientes adultos para o tratamento de infecções da pele e da pele, causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus susceptível a meticilina, Meticilina - Staphylococcus epidermidis suscetível ou Streptococcus pyogenes.
Infecções por ossos e articulações.
O Forexin é indicado em pacientes adultos para o tratamento de infecções ósseas e articulares, causadas por Enterobacter cloacae, Serratia marcescens ou Pseudomonas aeruginosa.
Infecções intra-abdominais complicadas.
O Forexin é indicado em pacientes adultos para o tratamento de infecções intra-abdominais complicadas (usadas em combinação com metronidazol) causadas por Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae ou Bacteroides fragilis.
Sinusite aguda.
Forexin é indicado em pacientes adultos para tratamento de sinusite aguda causada por Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae ou Moraxella catarrhalis.
Prostatite Bacteriana Crônica.
Forexin é indicado em pacientes adultos para tratamento de prostatite bacteriana crônica causada por Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
Terapia Empírica para Pacientes Neutropênicos Febris.
Forexin é indicado em pacientes adultos para o tratamento de neutropenia febril em combinação com piperacilina de sódio.
Infecções complicadas do trato urinário e peleonefrite.
O Forexin é indicado em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário (cUTI) e pielonefrite por Escherichia coli.
Antrax inalatório (pós-exposição)
O Forexin é indicado em adultos e pacientes pediátricos desde o nascimento até os 17 anos de idade para o tratamento do antraz inalacional (pós-exposição) para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao Bacillus anthracis em aerossol.
As concentrações séricas de Forexin alcançadas em seres humanos serviram como ponto final de substituição razoavelmente susceptível de prever o benefício clínico e forneceu a base inicial para a aprovação desta indicação.1 A informação clínica de suporte para Forexin para profilaxia pós-exposição ao antraz foi obtida durante os ataques de bioterror de antraz de outubro de 2001 .
& # 8203; 1.12 Peste.
& # 8203; Forexin é indicado para o tratamento da peste, incluindo a peste pneumônica e septicêmica, devido a Yersinia pestis (Y. pestis) e profilaxia para peste em adultos e pacientes pediátricos desde o nascimento até os 17 anos de idade. Estudos de eficácia do Forexin não podem ser conduzidos em seres humanos com praga por razões de viabilidade. Portanto, esta indicação é baseada em um estudo de eficácia realizado apenas em animais. & # 8203;
Limitação de uso.
Uso em pacientes pediátricos.
Embora eficaz em ensaios clínicos, Forexin não é uma droga de primeira escolha na população pediátrica devido a uma incidência aumentada de eventos adversos em comparação com controles, incluindo eventos relacionados a articulações e / ou tecidos circundantes. O Forexin, como outras fluoroquinolonas, está associado a artropatia e alterações histopatológicas nas articulações de peso de animais juvenis.
Infecções do Tracto Respiratório Inferior.
Forexin não é uma droga de primeira escolha no tratamento de pneumonia presumida ou confirmada secundária a Streptococcus pneumoniae.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a fármacos e manter a eficácia do Forexin e outros medicamentos antibacterianos, o Forexin deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a cultura e a informação sobre susceptibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Se os organismos anaeróbicos são suspeitos de contribuir para a infecção, a terapia apropriada deve ser administrada. Testes de cultura e susceptibilidade adequados devem ser realizados antes do tratamento, a fim de isolar e identificar organismos que causam infecção e determinar sua susceptibilidade ao Forexin. Terapia com Forexin pode ser iniciada antes que os resultados desses testes sejam conhecidos; Uma vez que os resultados se tornam disponíveis, a terapia apropriada deve ser continuada. Tal como acontece com outras drogas, alguns isolados de Pseudomonas aeruginosa podem desenvolver resistência bastante rapidamente durante o tratamento com Forexin. Os testes de cultura e susceptibilidade realizados periodicamente durante a terapia fornecerão informações não apenas sobre o efeito terapêutico do agente antimicrobiano, mas também sobre o possível surgimento de resistência bacteriana.
Como devo usar o Forexin?
Use o Forexin conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo no medicamento para obter instruções de dosagem exatas.
Forexin vem com uma folha de informações de pacientes extra chamada Guia de medicamentos. Leia atentamente. Lê-lo novamente cada vez que você for embutido no Forexin. Um folheto adicional para pacientes pode estar disponível com Forexin. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essa informação. Tome Forexin pela boca com ou sem alimentos. O tempo de dosagem preferido é de 2 horas após uma refeição. Agite bem antes de cada uso. Use um dispositivo de medição marcada para a medicina a administração. Pergunte ao seu farmacêutico para obter ajuda se não tiver certeza de como medir sua dose. Tome Forexin com um copo cheio de água (8 oz [240 mL]). É recomendável beber líquidos extras enquanto você está tomando Forexin. Consulte o seu médico para instruções. Se você também tomar qualquer produto contendo magnésio, alumínio, cálcio, ferro ou zinco (por exemplo, antiácidos, quinapril, vitaminas / minerais); didanosina; sucralfate; ou subsalicilato de bismuto, não os leve dentro de 6 horas antes ou 2 horas após ter tomado Forexin. Fale com seu médico se tiver dúvidas. Se você também pegar sevelamer, não leve isso dentro de 4 horas antes ou depois de tomar Forexin. Fale com seu médico se tiver dúvidas. O Forexin funciona melhor se for levado ao mesmo tempo todos os dias. Para limpar sua infecção completamente, tome Forexin para o curso completo de tratamento. Continue levando isso mesmo se você se sentir melhor em alguns dias. Evite levar o Forexin com leite ou produtos lácteos (por exemplo, suco enriquecido com cálcio, iogurte) por si só. No entanto, tomar Forexin como parte de uma refeição completa que contém leite ou produtos lácteos é permitido. Não perca nenhuma dose. Se você perder uma dose de Forexin, pegue-a o mais rápido possível. Se é quase a hora da sua próxima dose, ignore a dose perdida e volte ao seu horário regular de dosagem. Não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Forexin.
Usos do Forexin em detalhes.
O Forexin é usado para tratar ampla gama de infecções bacterianas, incluindo infecções do pulmão ou do trato respiratório, infecção ocular, infecções da bexiga e do rim, infecções do tracto reprodutivo, infecções da pele e do tecido mole e infecções ósseas e articulares.
Descrição de Forexin.
Forexin é uma droga usada para tratar infecções bacterianas. É uma segunda geração de antibióticos de fluoroquinolona. Ele mata as bactérias ao interferir com as enzimas que fazem com que o DNA se rebobine depois de ser copiado, o que impede a síntese de DNA e proteínas.
O Forexin é comercializado em todo o mundo com mais de trezentos nomes de marcas diferentes. Nos Estados Unidos, no Canadá e no Reino Unido, é comercializado como Ciloxan, Cipro, Cipro XR, Cipro XL Ciproxin e, mais recentemente, Proquin. No México, está disponível no balcão e comercializado sob os nomes Ciproflox ou Ciprofloxacino. No Equador está disponível e comercializado sob o nome de Cidrax. Na Nigéria é vendido como Ciprotab, enquanto em Bangladesh é comercializado como Tablets e Microcapsules for Suspension por inúmeras empresas, uma das quais é pela Edruc Limited como Cipron. Além disso, o Forexin está disponível como medicamento genérico sob uma variedade de marcas diferentes e também está disponível para uso limitado em medicina veterinária.
O Forexin foi primeiro patenteado em 1983 pela Bayer AG e posteriormente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em 1987.Forexin possui 12 usos humanos aprovados pelo FDA e outros usos veterinários, mas é freqüentemente usado para usos não aprovados ( fora do rótulo).
O Forexin interage com outras drogas, suplementos à base de plantas e naturais e medicamentos tireoidianos.
Partidas de ingredientes ativos para Forexin:
Lista de substitutos de Forexin (marca e nomes genéricos):
Veja todos os 6836 substitutos para Forexin.
Referências.
DailyMed. "CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE: DailyMed fornece informações confiáveis sobre drogas comercializadas nos Estados Unidos. O DailyMed é o fornecedor oficial de informações de etiquetas da FDA (inserções de pacotes)". https://dailymed. nlm. nih. gov/dailymed/se. (acessado em 18 de setembro de 2017). Wikipedia. "ciprofloxacina: link para a informação composta na Wikipedia". https: //en. wikipedia/wiki/Ciprofloxa. (acessado em 18 de setembro de 2017). PubChem. "ciprofloxacina". https://pubchem. ncbi. nlm. nih. gov/compoun. (acessado em 18 de setembro de 2017). FDA Orange Book. "CIPROFLOXACINA; HIPIDOCLORURO DE CIPROFLOXACINA: A publicação, Produtos Aprovados de Medicamentos com Avaliação de Equivalência Terapêutica (a Lista, comumente conhecida como Livro de Laranja), identifica os produtos farmacêuticos aprovados com base na segurança e eficácia da Food and Drug Administration (FDA) sob o Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (a Lei) ". https://fda. gov/Drugs/InformationOnD. (acessado em 18 de setembro de 2017).
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Ciprofloxacina 500mg Comprimidos revestidos por película.
Detalhes de contato da Accord Healthcare Limited.
Ingrediente ativo.
cloridrato de ciprofloxacina.
Categoria jurídica.
POM: medicamento de prescrição apenas.
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Última atualização no eMC: 26 de fevereiro de 2018.
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Esta informação destina-se a ser utilizada por profissionais de saúde.
Ciprofloxacina 500mg Comprimidos revestidos por película.
Cada comprimido de 500 mg de Ciprofloxacina contém 582,20 mg de cloridrato de ciprofloxacina equivalente a 500 mg de Ciprofloxacina (INN).
Para a lista completa de excipientes, veja a seção 6.1.
Os comprimidos de 500 mg de ciprofloxacina são brancos a esbranquiçados, forma de cápsula, biconvexos com borda chanfrada, comprimido revestido de película com inscrição 'CI' de um lado e planície do outro lado.
A ciprofloxacina é indicada para o tratamento das seguintes infecções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção às informações disponíveis sobre a resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Deve ser considerada a orientação oficial sobre o uso adequado de agentes antibacterianos.
& # 8226; Infecções inferiores do aparelho respiratório devido a bactérias Gram-negativas.
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica.
- infecções bronco-pulmonares em fibrose cística ou em bronquiectasias.
& # 8226; Otite média supurativa crônica.
& # 8226; Exacerbação aguda da sinusite crónica, especialmente se estas são causadas por bactérias Gram-negativas.
& # 8226; Infecções do trato urinário.
& # 8226; Infecções do trato genital.
- uretrite gonocócica e cervicite devido à susceptível Neisseria gonorrhoeae.
- epididio-orquite incluindo casos devido à susceptível Neisseria gonorrhoeae.
- doença inflamatória pélvica incluindo casos devido a Neisseria gonorrhoeae suscetível.
& # 8226; Infecções do trato gastrointestinal (por exemplo, diarréia dos viajantes)
& # 8226; Infecções da pele e dos tecidos moles causados por bactérias Gram-negativas.
& # 8226; Otite externa maligna.
& # 8226; Infecções dos ossos e articulações.
& # 8226; Profilaxia de infecções invasivas por Neisseria meningitidis.
& # 8226; Antrax por inalação (profilaxia pós-exposição e tratamento curativo)
A ciprofloxacina pode ser utilizada no tratamento de pacientes neutropênicos com febre suspeita de ser causada por uma infecção bacteriana.
Crianças e adolescentes.
& # 8226; Infecções bronco-pulmonares na fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa.
& # 8226; Infecções do trato urinário complicadas e pielonefrite.
& # 8226; Antrax por inalação (profilaxia pós-exposição e tratamento curativo)
A ciprofloxacina também pode ser usada para tratar infecções graves em crianças e adolescentes quando isso é considerado necessário.
O tratamento deve ser iniciado apenas por médicos experientes no tratamento de fibrose cística e / ou infecções graves em crianças e adolescentes (ver secções 4.4 e 5.1).
A dosagem é determinada pela indicação, a gravidade e o local da infecção, a susceptibilidade à ciprofloxacina do (s) organismo (s) causador (s), a função renal do paciente e, em crianças e adolescentes, o peso corporal.
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico.
O tratamento de infecções devido a certas bactérias (por exemplo, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou Staphylococci) pode requerer doses mais elevadas de ciprofloxacina e co-administração com outros agentes antibacterianos apropriados.
O tratamento de algumas infecções (por exemplo, doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em pacientes neutropênicos e infecções de ossos e articulações) pode exigir co-administração com outros agentes antibacterianos apropriados, dependendo dos patógenos envolvidos.
Dose diária em mg.
Duração total do tratamento (potencialmente incluindo o tratamento parenteral inicial com ciprofloxacina)
Infecções do trato respiratório inferior.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
Infecções do trato respiratório superior.
Exacerbação aguda de sinusite crônica.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
Otite média supurativa crônica.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
Otite externa maligna.
750 mg duas vezes ao dia.
28 dias até 3 meses.
Infecções do trato urinário (ver secção 4.4)
250 mg duas vezes ao dia para 500 mg duas vezes ao dia.
Em mulheres pré-menopáusicas, pode ser utilizada uma dose única de 500 mg.
Cistite complicada, pielonefrite não complicada.
500 mg duas vezes ao dia.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
pelo menos 10 dias, pode continuar por mais de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (como abscessos)
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
2 a 4 semanas (aguda) a 4 a 6 semanas (crônica)
Infecções do trato genital.
Uretrite gonocócica e cervicite.
500 mg como uma dose única.
1 dia (dose única)
Epidídimo-orquite e doenças inflamatórias pélvicas.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
pelo menos 14 dias.
Infecções do trato gastrointestinal e infecções intra-abdominais.
Diarréia causada por agentes patogénicos bacterianos, incluindo Shigella spp. além de Shigella dysenteriae tipo 1 e tratamento empírico da diarréia dos viajantes graves.
500 mg duas vezes ao dia.
Diarréia causada por Shigella dysenteriae tipo 1.
500 mg duas vezes ao dia.
Diarréia causada por Vibrio cholerae.
500 mg duas vezes ao dia.
500 mg duas vezes ao dia.
Infecções intra-abdominais devido a bactérias Gram-negativas.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
Infecções da pele e tecidos moles.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
Infecções ósseas e articulares.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
max. de 3 meses.
Pacientes neutropênicos com febre suspeita de ser causada por uma infecção bacteriana.
A ciprofloxacina deve ser co-administrada com o (s) agente (s) antibacteriano (s) adequado (s) de acordo com a orientação oficial.
500 mg duas vezes ao dia para 750 mg duas vezes ao dia.
A terapia deve ser continuada durante todo o período de neutropenia.
Profilaxia de infecções invasivas por Neisseria meningitidis.
500 mg como uma dose única.
1 dia (dose única)
Profilaxia pós-exposição ao antraz por inalação e tratamento curativo para pessoas capazes de receber tratamento por via oral quando clinicamente apropriado.
A administração de medicamentos deve começar o mais rápido possível após exposição suspeita ou confirmada.
500 mg duas vezes ao dia.
60 dias após a confirmação da exposição a Bacillus anthracis.
Dose diária em mg.
Duração total do tratamento (potencialmente incluindo o tratamento parenteral inicial com ciprofloxacina)
20 mg / kg de peso corporal duas vezes ao dia com um máximo de 750 mg por dose.
Infecções do trato urinário complicadas e pielonefrite.
10 mg / kg de peso corporal duas vezes ao dia para 20 mg / kg de peso corporal duas vezes ao dia com um máximo de 750 mg por dose.
Profilaxia pós-exposição ao antraz por inalação e tratamento curativo para pessoas capazes de receber tratamento por via oral quando clinicamente apropriado. A administração de medicamentos deve começar o mais rápido possível após exposição suspeita ou confirmada.
10 mg / kg de peso corporal duas vezes ao dia para 15 mg / kg de peso corporal duas vezes ao dia com um máximo de 500 mg por dose.
60 dias após a confirmação da exposição a Bacillus anthracis.
Outras infecções graves.
20 mg / kg de peso corporal duas vezes ao dia com um máximo de 750 mg por dose.
De acordo com o tipo de infecções.
Os pacientes idosos devem receber uma dose selecionada de acordo com a gravidade da infecção e a depuração da creatinina do paciente.
Pacientes com insuficiência renal e hepática.
Recomendadas doses iniciais e de manutenção para pacientes com insuficiência renal:
Veja a Dosagem Geral.
250-500 mg a cada 12 h.
250-500 mg a cada 24 h.
Pacientes em hemodiálise.
250-500 mg a cada 24 h.
Pacientes em diálise peritoneal.
250-500 mg a cada 24 h.
Em pacientes com insuficiência hepática, não é necessário ajustar a dose.
A dosagem em crianças com insuficiência renal e / ou função hepática não foi estudada.
Modo de administração.
Os comprimidos devem ser engolidos sem necessidade de fluido. Eles podem ser independentes das refeições. Se for tomado com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente. Os comprimidos de ciprofloxacina não devem ser tomados com produtos lácteos (por exemplo, leite, iogurte) ou suco de fruta fortificado com mineral (por exemplo suco de laranja fortificado com cálcio) (ver secção 4.5).
Em casos graves ou se o paciente não é capaz de tomar comprimidos (por exemplo, pacientes em nutrição enteral), recomenda-se que comece a terapia com ciprofloxacina intravenosa até que seja possível mudar a administração oral.
Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinolonas ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Administração concomitante de ciprofloxacina e tizanidina (ver secção 4.5).
Infecções por Streptococcus (incluindo Streptococcus pneumoniae)
A ciprofloxacina não é recomendada para o tratamento de infecções por estreptococos devido a eficácia inadequada.
Infecções graves e infecções mistas com patógenos Gram-positivos e anaeróbios.
A monoterapia com ciprofloxacina não é adequada para o tratamento de infecções graves e infecções que possam ser devidas a patógenos Gram-positivos ou anaeróbios. Em tais infecções, a ciprofloxacina deve ser co-administrada com outros agentes antibacterianos adequados.
Infecções do trato genital.
Uretrite gonocócica, cervicite, epididoma-orquite e doenças inflamatórias pélvicas podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes a fluoroquinolonas.
Portanto, a ciprofloxacina deve ser administrada para o tratamento da uretrite gonocócica ou cervicite somente se a Neisseria gonorrhoeae resistente à ciprofloxacina puder ser excluída.
Para epididimo-orquite e doenças inflamatórias pélvicas, a ciprofloxacina empírica só deve ser considerada em combinação com outro agente antibacteriano apropriado (por exemplo, uma cefalosporina), a não ser que a Neisseria gonorrhoeae resistente à ciprofloxacina possa ser excluída com base em dados de prevalência locais. Se a melhora clínica não for alcançada após 3 dias de tratamento, a terapia deve ser reconsiderada.
Infecções do trato urinário.
Resistência a fluoroquinolonas de Escherichia coli & # 150; o patógeno mais comum envolvido em infecções do trato urinário e # 150; varia em toda a União Européia. Os prescritores são aconselhados a levar em consideração a prevalência local de resistência em Escherichia coli para fluoroquinolonas.
A dose única de ciprofloxacina que pode ser utilizada na cistite não complicada em mulheres pré-menopáusicas deverá ser associada com menor eficácia do que a duração do tratamento mais longo. Isto é ainda mais a ser levado em consideração no que diz respeito ao aumento do nível de resistência de Escherichia coli a quinolonas.
Existem dados limitados sobre a eficácia da ciprofloxacina no tratamento de infecções intra-abdominais pós-cirúrgicas.
A escolha da ciprofloxacina deve levar em consideração as informações sobre a resistência à ciprofloxacina em patógenos relevantes nos países visitados.
Infecções dos ossos e articulações.
A ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros agentes antimicrobianos, dependendo dos resultados da documentação microbiológica.
O uso em humanos é baseado em dados de susceptibilidade in vitro e em dados experimentais de animais, juntamente com dados humanos limitados. Os médicos que tratam devem consultar documentos de consenso nacionais e / ou internacionais sobre o tratamento do antraz.
O uso de ciprofloxacina em crianças e adolescentes deve seguir orientação oficial disponível. O tratamento com ciprofloxacina deve ser iniciado apenas por médicos experientes no tratamento de fibrose cística e / ou infecções graves em crianças e adolescentes. O tratamento deve ser iniciado somente após uma cuidadosa avaliação de benefício / risco, devido a possíveis eventos adversos relacionados às articulações e / ou ao tecido circundante (ver seção 4.8).
A ciprofloxacina mostrou causar artropatia nas articulações portadoras de peso de animais imaturos. Dados de segurança de um estudo randomizado duplo-cego sobre o uso de ciprofloxacina em crianças (ciprofloxacina: n = 335, idade média = 6,3 anos e # 894; comparadores: n = 349, idade média = 6,2 anos & # 894; faixa etária = 1 a 17 anos ) revelou uma incidência de artropatologia suspeita relacionada à droga (discernida a partir de sinais e sintomas clínicos relacionados à articulação) no dia +42 de 7,2% e 4,6%. Respectivamente, uma incidência de artropatia relacionada à droga em um período de seguimento de 1 ano foi de 9,0% e 5,7%. O aumento de suspeitas de casos de artropatia relacionada à droga ao longo do tempo não foi estatisticamente significante entre os grupos. O tratamento deve ser iniciado somente após uma avaliação cuidadosa de benefício / risco, devido a possíveis eventos adversos relacionados às articulações e / ou ao tecido circundante (ver seção 4.8).
Infecções bronco-pulmonares na fibrose cística.
Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes de 5 a 17 anos. Uma experiência mais limitada está disponível no tratamento de crianças entre 1 e 5 anos de idade.
Infecções do trato urinário complicadas e pielonefrite.
O tratamento com ciprofloxacina das infecções do trato urinário deve ser considerado quando outros tratamentos não podem ser utilizados e devem ser baseados nos resultados da documentação microbiológica.
Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes com idade entre 1-17 anos.
Outras infecções graves específicas.
Outras infecções graves de acordo com a orientação oficial, ou após uma avaliação cuidadosa dos benefícios-risco quando outros tratamentos não podem ser utilizados, ou após falha na terapia convencional e quando a documentação microbiológica pode justificar o uso de ciprofloxacina.
O uso de ciprofloxacina para infecções severas específicas além das mencionadas acima não foi avaliado em ensaios clínicos e a experiência clínica é limitada. Conseqüentemente, é aconselhável o cuidado ao tratar pacientes com essas infecções.
Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening. If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment. Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, even within the first 48 hours of treatment. Inflammation and ruptures of tendon may occur even up to several months after discontinuation of ciprofloxacin therapy. The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8). At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued. Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions. Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
Central Nervous System.
Ciprofloxacin like other quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold. Cases of status epilepticus have been reported. Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure. If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8). Psychiatric reactions may occur even after first administration of ciprofloxacin. In rare cases, depression or psychosis can progress to suicidal ideations/thoughts culminating in attempted suicide or completed suicide. In the occurrence of such cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin. Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Caution should be taken when using fluoroquinolones, including ciprofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example:
- congenital long QT syndrome.
- concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e. g. Class IA and III anti-arrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics)
- uncorrected electrolyte imbalance (e. g. hypokalaemia, hypomagnesaemia)
- cardiac disease (e. g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia)
Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications. Therefore, caution should be taken when using fluoroquinolones, including ciprofloxacin, in these populations.
(See section 4.2 Geriatric patients, section 4.5, section 4.8, section 4.9).
As with other quinolones, hypoglycemia has been reported most often in diabetic patients, predominantly in the elderly population. In all diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8).
The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8). In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated. Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Renal and urinary system.
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8). Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Impaired renal function.
Since ciprofloxacin is largely excreted unchanged via renal pathway dose adjustment is needed in patients with impaired renal function as described in section 4.2 to avoid an increase in adverse drug reactions due to accumulation of ciprofloxacin.
Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8). In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk. In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection. There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin - resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, olanzapine, ropinirole, tizanidine, duloxetine, agomelatine). Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated. Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e. g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Interaction with tests.
The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give falsenegative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately.
Effects of other products on ciprofloxacin:
Drugs known to prolong QT interval.
Ciprofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e. g. Class IA and III anti-arrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4).
Chelation complex formation.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer or lanthanum carbonate), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin. Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations. The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Food and Dairy products:
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption. However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin. Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
Metoclopramide accelerates the absorption of ciprofloxacin (oral) resulting in a shorter time to reach maximum plasma concentrations. No effect was seen on the bioavailability of ciprofloxacin.
Concomitant administration of ciprofloxacin and omeprazole containing medicinal products results in a slight reduction of Cmax and AUC of ciprofloxacin.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3). In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin. Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
In clinical studies, it was demonstrated that fluvoxamine, as a strong inhibitor of the CYP450 1A2 isoenzyme, markedly inhibits the metabolism of agomelatine resulting in a 60-fold increase of agomelatine exposure. Although no clinical data are available for a possible interaction with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of CYP450 1A2, similar effects can be expected upon concomitant administration ('Cytochrome P450' in section 'Special warnings and precautions for use).
Co-administration ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions. The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration. This can lead to theophylline induced side effects that may rarely be life threatening or fatal. During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Other xanthine derivatives.
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
A transient rise in the concentration of serum creatinine was observed when ciprofloxacin and cyclosporin containing medicinal products were administered simultaneously. Therefore, it is frequently (twice a week) necessary to control the serum creatinine concentrations in these patients.
Simultaneous administration of ciprofloxacin with a vitamin K antagonist may augment its anti-coagulant effects. The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of ciprofloxacin to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess. The INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with a vitamin K antagonist (e. g., warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon, or fluindione).
In clinical studies, it was demonstrated that concomitant use of duloxetine with strong inhibitors of the CYP450 1A2 isozyme such as fluvoxamine, may result in an increase of AUC and Cmax of duloxetine. Although no clinical data are available on a possible interaction with ciprofloxacin, similar effects can be expected upon concomitant administration (see section 4.4).
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively. Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co - administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
It was demonstrated in healthy subjects that concomitant use of lidocaine containing medicinal products with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of CYP450 1A2 isozyme, reduces clearance of intravenous lidocaine by 22%. Although lidocaine treatment was well tolerated, a possible interaction with ciprofloxacin associated with side effects may occur upon concomitant administration.
Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively. Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co-administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Cmax and AUC of sildenafil were increased approximately twofold in healthy subjects after an oral dose of 50 mg given concomitantly with 500 mg ciprofloxacin. Therefore, caution should be used prescribing ciprofloxacin concomitantly with sildenafil taking into consideration the risks and the benefits.
The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Ciprofloxacin is excreted in breast milk. Due to the potential risk of articular damage, ciprofloxacin should not be used during breast-feeding.
Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time. Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea. ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with ciprofloxacin (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below. The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
System Organ Class.
Frequency not known.
(cannot be estimated from available data)
Infections and Infestations.
Blood and Lymphatic System Disorders.
Pancytopenia (life - threatening)
Bone marrow depression (life - threatening)
Immune System Disorders.
Allergic oedema / angiooedema.
Anaphylactic shock (life - threatening) (see section 4.4)
Serum sickness - like reaction.
Metabolism and Nutrition Disorders.
Hypoglycaemia (see section 4.4)
Psychomotor hyperactivity / agitation.
Confusion and disorientation.
(potentially culminating in suicidal ideations/thoughts or suicide attempts and completed suicide) (see section 4.4)
Psychotic reactions (potentially culminating in suicidal ideations/ thoughts or suicide attempts and completed suicide) (see section 4.4)
Nervous System Disorders.
Par - and Dysaesthesia.
Seizures (including status epilepticus see section 4.4)
Olfactory nerve disorders.
Peripheral neuropathy and polyneuropathy (see section 4.4)
Visual disturbances (e. g. diplopia)
Visual colour distortions.
Ear and Labyrinth Disorders.
Hearing loss / Hearing impaired.
Ventricular arrhythmia and torsades de pointes (reported predominantly in patients with risk factors for QT prolongation), ECG QT prolonged (see section 4.4 and 4.9)
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders.
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Gastro-intestinal and abdominal pains.
Increase in transaminases.
Liver necrosis (very rarely progressing to life - threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders.
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Stevens-Johnson syndrome (potentially life - threatening)
Toxic epidermal necrolysis (potentially life - threatening)
Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
DRESS (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) syndrome.
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders.
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia.
Increased muscle tone and cramping.
Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4)
Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Renal and Urinary Disorders.
Crystalluria (see section 4.4)
General Disorders and Administration Site Conditions.
Increase in blood alkaline phosphatase.
International normalised ratio increased (in patients treated with Vitamin K antagonists)
The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults. In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Reporting of suspected adverse reactions.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme,
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity. An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure.
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria. Reversible renal toxicity has been reported.
Apart from routine emergency measures, e. g. ventricular emptying followed by medical carbon it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria. Patients should be kept well hydrated. Calcium or magnesium containing antacids may theoretically reduce the absorption of ciprofloxacin in overdoses.
Only a small quantity of ciprofloxacin (<10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented. ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Pharmacotherapeutic group: Quinolone Antibacterials, Fluoroquinolones, ATC code: J 01 MA 02.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (C max ) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
Mechanism of resistance:
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV. The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable. Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance. All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates. Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin.
Plasmid-mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Spectrum of antibacterial activity:
Breakpoints separate susceptible strains from strains with intermediate susceptibility and the latter from resistant strains:
Staphylococcus spp. 1.
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis.
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy.
* Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species. They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES.
Aerobic Gram-positive micro-organisms.
Bacillus anthracis (1)
Aerobic Gram-negative micro-organisms.
SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM.
Aerobic Gram-positive micro-organisms.
Staphylococcus spp. *(2)
Aerobic Gram-negative micro-organisms.
INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS.
Aerobic Gram-positive micro-organisms.
Aerobic Gram-negative micro-organisms.
Excepted as listed above.
* Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications.
+ Resistance rate ≥50% in one or more EU countries.
($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
(1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose. The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data. Two-month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans. The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
(2): Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones. The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (C max ) between 0.56 and 3.7 mg/L. Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%). Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non-ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight. Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4). The metabolites display in-vitro antimicrobial activity but to a lower degree than the parent compound.
Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally. The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose)
Metabolites (M1- M4)
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h. Ciprofloxacin undergoes both glomerular filtration and tubular secretion. Severely impaired renal function leads to increased half lives of ciprofloxacin of up to 12 h.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism. 1% of the dose is excreted via the biliary route. Ciprofloxacin is present in the bile in high concentrations.
The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
In a study in children C max and AUC were not age-dependent (above one year of age). No notable increase in C max and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
In 10 children with severe sepsis C max was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age. The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses. Based on population pharmacokinetic analysis of paediatric patients with various infections, the predicted mean half-life in children is approx. 4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Like a number of other quinolones, ciprofloxacin is phototoxic in animals at clinically relevant exposure levels. Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments. This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals. The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints. Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions. In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
Each tablet contains:
The tablet film-coat consists of:
- titanium dioxide E171,
Do not store above 25 °C. Store in the original package.
PVC 250 μm//Al 20 μm blisters.
The Ciprofloxacin 500mg Tablets are available in pack sizes of 10, 12, 20 and 100 tablets.
Not all pack sizes may be marketed.
No special instructions for use/handling.
ACCORD HEALTHCARE LIMITED.
319 PINNER ROAD.
Report Side Effect Related Medicines Same active ingredients Same company Bookmark Email.
Company contact details.
Accord Healthcare Limited.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, UK.
+44 (0)208 8631 427.
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